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两条道


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说说”集采药“

    社区里昨天的“微博谈”说到集采药的事,这事我早就想说,所以单独开一帖。

‌    首先奉上AI回答的药品集中采购的定义:药品集中采购是指多个‌医疗机构通过药品集中招标采购组织,以招投标的形式购进所需药品的采购方式‌。这种采购方式旨在保证‌城镇职工基本医疗保险制度的顺利实施,从源头上治理医药购销中的不正之风,规范医疗机构药品购销工作,减轻社会医药费用负担。
进入药品集中采购的药品就是我们常说的“集采药”。
    集采药主要涵盖用量大的常用药。用量大说明这些药治疗领域事关大多数人的健康,也就是说集采药主要是常见病、多发病的治疗用药或预防用药,比如抗肿瘤的化疗药、治疗高血压的降压药、预防中风的降脂药、常用消炎的抗生素、治疗血栓性疾病的抗凝抗血小板药。从这些药物的适应症就可以看出,这些药物是“治真病、真治病“的治疗性药物或“治未病”的预防性药物。这些药物降价了,确实会给需要长期使用这些药物的老百姓减轻不少负担,加上这些“集采药”也是医保覆盖的,所以负担会进一步减轻。如果做好了,真是一件利国利民的大好事!
    但是,在天朝,这件好事,是侧重于“利国”还是“利民”,在决策者那里,就有权衡了。首先,对于“尔食尔䘵、民脂民膏”的决策者,牠们有特供;其次,减轻老百姓负担从来不是他们工作的出发点;第三,减轻的那部分负担其实是医保埋单了,而医保资金随着长期的环境污染、人口老龄化的加深导致的群众健康代价兑现,加上管理不善、三年疫情折腾,结果不用想都知道,必须“利国”优先啊!
    接下来就是操作层面的问题了,因为已经定调“利民”优先于“利民”,所以核心就是怎么“少花钱”而不是“多办事”(就药品采购,如果真的多办事了,老百姓寿命长了,还怎么做到“少花钱”)。于是,降价是唯一选择,质量只是第二考量了。
    但天朝的药品行业水平大家都知道,除了那些祖传的中成药的原研,真正西药领域,基本除了偷,便是买,然后就是仿制。重点说说“仿制”。国际上,对原研药是有20年专利保护期的,目的是保护药企对新药的开发热情,回收研发成本,所以,原研新药价格都挺贵的。但是,原研药一旦过了保护期,价格将会大幅下降。国内的仿制药主要针对的是这些过了专利保护期的药,但有个问题:仿制药要达到原研药一致的疗效,仿制药厂仍需向原研药公司支付不菲的授权费(其中的细节不仅仅是单纯的化学结构一致)。很多药厂是想省这个钱的,没有授权,如何说明仿制药跟原研药是一致的呢?答案就是“仿制药一致性评价”,通过一致性评价的仿制药,就按原研药卖。这本身是个好政策,以国家的民义担当仿制药的合法推广,但问题就出在这个政策的执行上。正常来说,药品的一致性评价主要包括仿制药的成分、剂型等理化指标,还有“生物等效性”,而评价的参照物应该是、也只能是原研药。
    但天朝在执行的时候,出了问题,具体来说有三个。第一:药监局出台《人体生物等效性试验豁免指导原则》(食品药品监管总局通告2016年第87号),按这个指导原则,允许药品生产企业只采取体外溶出试验的方法进行一致性评价,也就是简化了“生物等效性”。说明白点,就是只要成分一致就行了,效果不用一致性评价了。第二:一致性评价的目标范围允许20%的浮动空间(也就是评价的目标值居于原研药的值的80%-120%区间就行)。第三:参照物可以是已经通过一致评价的仿制药。看过这三点,你还会相信天朝的“药物一致性评价”吗?
    可想而知,天朝这种“仿制药一致性评价”,必将催生出一堆疗效堪疑、滥竽充数的仿制药。出现题图那事也就不奇怪了。让这些药大行其道,真的可以说是“变相杀人”。但天朝政府不管不顾,还推出“药品集采”,进一步压榨药厂利润空间,把这些仿制药纳入医保目录,于是成功实现“三赢”:1、国家真的省钱了!2、对老百姓也有很好的交待——这些药都通过了一致性评价;3、成功甩锅:国家“变相杀人”,还不用担责(开处方的是医生,我的药没问题,成功转嫁矛盾)。
    真佩服这群治国王八羔子,驭民有术啊!


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DMCA / ABUSE REPORT | TOP Posted: 09-21 10:46 發表評論
派大星一起嗨


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2022-11-23

感谢分享,利“国”还是利民…
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若将岁月开成花,人生何处不芳华


TOP Posted: 09-21 10:51 #1樓 引用 | 點評
canco


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最近社会关于此类深层报道不少,核心是70/80%的医院药品必须是集采,不少常用的原厂药医院不卖,而是仿药,不行就去药店去买吧


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    TOP Posted: 09-21 11:09 #2樓 引用 | 點評
    jianka


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    感谢分享
    TOP Posted: 09-21 11:19 #3樓 引用 | 點評
    瓜瓜瓜


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    有个疑问,印度是仿制药大国,他们的仿制药需录需要通过“仿制药一致性评价”?仅仅是好奇而已,想知道印度仿制药的疗效,之前不是有很多人代购印度的抗癌仿制药么


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      TOP Posted: 09-21 11:38 #4樓 引用 | 點評
      小五哥1号


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      它们都是为了自己的享受才不管韭菜和人矿死活呢
      TOP Posted: 09-21 11:40 #5樓 引用 | 點評
      料峭之春风


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      谢谢分享
      TOP Posted: 09-21 12:02 #6樓 引用 | 點評
      镶金边


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      世人皆辛苦


      土豆用药煮

      非建采集要


      换个避孕套
      TOP Posted: 09-21 12:09 #7樓 引用 | 點評
      淫雄联盟


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      看个感冒,以前传统好用的药少了很多,大部分都是中成药。我给拿药的药房的人说,现在咋没得往些年好用常用的药了,她就说现在都是这些,集采平台?她也不懂,我也不懂,始终情况就是这门个情况。。。


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        TOP Posted: 09-21 12:58 #8樓 引用 | 點評
        Desert


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        劣币驱逐良币,临床好、见效快的好药是进不了药篓子的,要么不买,要么只是某一部分人专用,韭菜只配那些利益人口中的良药,为你好,为你健康挂口头那种人渣
        TOP Posted: 09-21 13:02 #9樓 引用 | 點評
        zgqigc


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        仿制药一致性评价没有错,毕竟原来的国产西药实在太差,执行的评价方式也基本依据欧美日通用方式。错就错在集采的“既要又要”。


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          TOP Posted: 09-21 14:03 #10樓 引用 | 點評
          纯真已逝


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          集采,你们若敢串标,哼哼,罚死你们,抓你们。
          TOP Posted: 09-21 14:59 #11樓 引用 | 點評
          苏筱熙


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          感谢分享了
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          7

          TOP Posted: 09-21 15:44 #12樓 引用 | 點評
          yingxing


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          内容很丰富
          TOP Posted: 09-21 15:52 #13樓 引用 | 點評
          ylxnrGR


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          看看了
          TOP Posted: 09-21 16:14 #14樓 引用 | 點評
          我去也


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          感谢分享
          TOP Posted: 09-21 16:16 #15樓 引用 | 點評
          一片云


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          自己多学点医疗知识,实在不行临时上网了解,尽量自己药店买药,想活下去只能如此!
          TOP Posted: 09-21 16:25 #16樓 引用 | 點評
          隔壁王蜀黍


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          利国利民是关键
          TOP Posted: 09-21 16:27 #17樓 引用 | 點評
          墨然年少


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          科普好文,这种文章社区应该多分享一些。
          TOP Posted: 09-21 16:50 #18樓 引用 | 點評
          醉纱心


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          感谢分享
          TOP Posted: 09-21 17:05 #19樓 引用 | 點評
          没有不可能


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          感谢分享
          TOP Posted: 09-21 17:17 #20樓 引用 | 點評
          yearn


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          引用
          引用第5樓瓜瓜瓜於2024-09-21 11:38發表的 :
          有个疑问,印度是仿制药大国,他们的仿制药需录需要通过“仿制药一致性评价”?仅仅是好奇而已,想知道印度仿制药的疗效,之前不是有很多人代 ..

          我患丙肝的时候,听说有印度药,买了一个疗程,真的特别神奇,多次复查检查不到病毒了
          TOP Posted: 09-21 17:26 #21樓 引用 | 點評
          笑天不老


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          1. 愚民:统一思想。

          2. 弱民:国强民弱,治国之道,务在弱民。

          3. 疲民:为民寻事,疲于奔命,使民无瑕顾及他事。

          4. 辱民:一是无自尊自信;二是唆之相互检举揭发,终日生活于恐惧氛围中。

          5. 贫民:除了生活必须,剥夺余银余财(即通货膨胀或狂印钞票);人穷志短。

          五者若不灵,杀之。
          TOP Posted: 09-21 17:29 #22樓 引用 | 點評
          西红柿土豆


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          TOP Posted: 09-21 17:36 #23樓 引用 | 點評
          七线明星


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          经都念歪了,制度漏洞
          TOP Posted: 09-21 18:32 #24樓 引用 | 點評
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